Vaksin flu rumahan disetujui oleh FDA — apa yang perlu diketahui
Orang-orang sebelumnya dapat memperoleh vaksin flu semprot hidung, yang disebut FluMist, dari penyedia layanan kesehatan. Versi semprotan hidung dari vaksin flu tahunan sekarang dapat dikonsumsi di rumah, kata Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA).
Dalam sebuah pernyataan yang diterbitkan pada tanggal 20 September, FDA mengumumkan bahwa mereka telah menyetujui vaksin influenza semprot hidung, yang disebut FluMist, untuk digunakan di rumah. Hal ini memungkinkan orang berusia 18 hingga 49 tahun untuk memberikan vaksin sendiri — artinya mereka menyemprotkannya ke hidung mereka sendiri. Vaksin ini juga disetujui untuk anak-anak dan remaja berusia 2 hingga 17 tahun, yang pengasuhnya dapat memberikan vaksin semprot tersebut.
FluMist sebelumnya tersedia untuk orang berusia 2 hingga 49 tahun di AS, tetapi hanya dapat diberikan oleh tenaga profesional di lingkungan perawatan kesehatan, seperti apotek dan kantor dokter. Pengumuman baru FDA muncul setelah data uji klinis menunjukkan bahwa FluMist mudah diberikan sendiri dan sama aman dan efektifnya untuk vaksinasi dengan cara ini seperti yang diberikan oleh tenaga profesional perawatan kesehatan.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) merekomendasikan agar, kecuali dalam keadaan yang jarang terjadi, setiap orang yang berusia 6 bulan ke atas mendapatkan vaksin flu setiap musim — idealnya antara September dan Oktober, sebelum flu mulai menyebar luas. Persetujuan baru ini dapat membuat vaksinasi lebih mudah, fleksibel, dan mudah diakses, kata Dr. Peter Marks , direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, dalam pernyataan tersebut.
“Mendapatkan vaksinasi setiap tahun adalah cara terbaik untuk mencegah influenza , yang menyebabkan penyakit pada sebagian besar penduduk AS setiap tahun dan dapat mengakibatkan komplikasi serius, termasuk rawat inap dan kematian,” kata Marks. “Persetujuan ini menambah pilihan lain untuk vaksinasi terhadap penyakit influenza dan menunjukkan komitmen FDA untuk memajukan kesehatan masyarakat.”
Inilah yang kami ketahui sejauh ini tentang penggunaan FluMist di rumah.
Apa itu FluMist?
FluMist adalah vaksin berbasis semprotan hidung yang membantu mencegah penyakit yang disebabkan oleh dua jenis flu, yang dikenal sebagai influenza A dan B. Jenis virus ini bertanggung jawab atas sebagian besar infeksi flu pada manusia.
FluMist adalah vaksin hidup yang dilemahkan, artinya vaksin ini mengandung virus influenza A dan B versi yang dilemahkan. Virus yang dilemahkan ini tidak dapat menyebabkan flu; sebaliknya, virus ini mempersiapkan sistem kekebalan tubuh untuk memproduksi antibodi guna melawan infeksi di masa mendatang.
FluMist pertama kali memperoleh persetujuan FDA pada tahun 2003 untuk digunakan pada orang berusia 5 hingga 49 tahun. Pada tahun 2007, persetujuan ini diperluas untuk mencakup anak-anak berusia 2 tahun. Hingga saat ini, FluMist hanya dapat diberikan oleh penyedia layanan kesehatan di apotek dan fasilitas layanan kesehatan lainnya.
FluMist adalah satu-satunya vaksin flu non-suntik yang tersedia bagi warga di AS. Untuk musim flu 2024-2025, FluMist dan semua vaksin lain yang disetujui akan melindungi terhadap tiga subtipe flu : dua virus influenza A dan satu virus influenza B.
Bagaimana Anda menggunakan FluMist?
FluMist diberikan melalui satu semprotan di setiap lubang hidung . Vaksin dikemas dalam tabung kecil dengan pendorong di salah satu ujungnya. Ujung tabung yang berlawanan dengan pendorong masuk ke hidung, lalu Anda mendorong pendorong untuk melepaskan semprotan, mengosongkan separuh isi tabung ke setiap lubang hidung.
Orang yang berusia 9 tahun ke atas hanya memerlukan satu dosis vaksin per tahun — artinya satu semprotan di setiap lubang hidung. Namun, anak-anak berusia 2 hingga 8 tahun mungkin memerlukan dosis tambahan setidaknya sebulan kemudian. Hal ini bergantung pada riwayat vaksinasi anak ; anak-anak yang belum pernah mendapatkan setidaknya dua dosis sebelumnya atau yang riwayat vaksinasinya tidak diketahui memerlukan dua dosis.
Dalam kasus ini, penyedia layanan kesehatan Anda dapat membantu menentukan apakah anak Anda memerlukan dosis kedua.
Bagaimana cara memesan FluMist?
Meskipun FDA telah menyetujui FluMist untuk digunakan di rumah, perlu waktu sebelum semprotan tersebut tersedia untuk pengiriman ke rumah.
Pembuat vaksin, AstraZeneca, mengatakan pihaknya mengantisipasi vaksin akan tersedia untuk dipesan melalui layanan apotek daring pihak ketiga tepat pada musim flu 2025-2026. FDA mencatat Anda tetap memerlukan resep untuk FluMist — dalam hal ini, berarti resep yang telah disetujui sebelumnya yang diberikan oleh apoteker daring.
Apakah ada orang yang tidak boleh mengonsumsi FluMist?
Menurut CDC , ada beberapa kelompok orang yang tidak boleh mendapatkan vaksin FluMist. Mereka termasuk orang yang sedang hamil dan mereka yang memiliki sistem kekebalan tubuh yang lemah. Tindakan pencegahan ini dilakukan karena vaksin FluMist mengandung virus hidup (meskipun dilemahkan), sedangkan pilihan vaksin flu tidak.
Meskipun tidak semua orang dapat menggunakan FluMist, diharapkan persetujuan baru ini akan membuat pilihan vaksin flu tanpa jarum tersedia bagi lebih banyak orang.
“Sangat menggembirakan melihat FDA mengambil langkah ini dan menemukan satu cara lagi untuk memudahkan orang mendapatkan vaksin,” kata Dr. Andrew Handel , pakar penyakit menular anak di Rumah Sakit Anak Stony Brook di New York.
Ada kemungkinan bahwa persetujuan baru ini bahkan dapat menginspirasi perusahaan farmasi untuk terus mengembangkan vaksin hidung untuk infeksi pernapasan lainnya, seperti COVID-19 , katanya kepada Live Science.