Obat off-label yang diresepkan untuk mengatasi sesak napas

Sebuah studi baru dari King’s College London menunjukkan bahwa resep antidepresan umum yang tidak sesuai label tidak membantu mengatasi sesak napas

Para peneliti memperingatkan bahwa meresepkan obat untuk penggunaan yang belum memiliki izin dapat memperburuk keadaan, meskipun pemberi resep berusaha membantu.

Temuan tersebut, yang dipresentasikan pada Kongres ERS di Wina dan dipublikasikan dalam The Lancet Respiratory Medicine , menunjukkan kebutuhan mendesak akan pilihan untuk mengobati gejala sesak napas parah, karena tidak ada obat yang diberi lisensi untuk ini di Inggris atau sebagian besar negara.

Sesak napas parah yang disebabkan oleh penyakit pernapasan kronis sangat memengaruhi kualitas hidup pasien. Selain menimbulkan tantangan klinis dan biaya perawatan kesehatan yang besar . Sebagian besar pasien dengan penyakit seperti ini memiliki sedikit pilihan untuk membantu mengatasi gejala mereka.

Sebelum uji coba, para peneliti mensurvei para dokter di bidang pengobatan pernapasan dan paliatif dan menemukan bahwa para dokter sering kali menggunakan resep off-label—di mana seorang dokter meresepkan obat untuk digunakan dengan cara yang berbeda dari yang dinyatakan dalam lisensinya. Berbagai resep off-label digunakan, termasuk obat-obatan anti-kecemasan dan anti-depresi yang umum seperti benzodiazepin dan SSRI.

Mirtazapine, antidepresan umum, adalah salah satu jenis obat yang diresepkan. Rangkaian kasus dan studi awal menunjukkan obat ini berpotensi. Namun, dalam uji coba internasional ini, studi skala besar pertama yang dilakukan, para peneliti menemukan bahwa mirtazapine tidak memperbaiki sesak napas pada pasien dengan penyakit pernapasan dibandingkan dengan plasebo. Mereka juga menemukan bahwa pasien yang menerima mirtazapine memiliki sedikit lebih banyak efek samping dan membutuhkan lebih banyak perawatan dari rumah sakit dan anggota keluarga.

Penyakit pernapasan kronis memengaruhi 454,6 juta orang di seluruh dunia, dan jumlahnya diprediksi akan meningkat seiring bertambahnya populasi yang menua. Lebih dari 217 juta orang di seluruh dunia menderita penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) atau penyakit paru interstisial (ILD), yang keduanya dapat menyebabkan sesak napas parah seiring perkembangannya.

Penggunaan di luar label dapat sama amannya dengan penggunaan sesuai label jika didasarkan pada bukti yang kuat. Penggunaan di luar label sering kali digunakan ketika gejala tidak dapat dikendalikan dengan obat-obatan berlisensi, terutama pada penyakit serius. Hal ini umum terjadi pada perawatan sesak napas yang parah, sehingga evaluasi obat yang tepat menjadi sangat penting. Pemberian resep di luar label tidak berarti dokter melakukan kesalahan; hal ini sering terjadi ketika tidak ada pilihan lain untuk mengelola gejala seperti sesak napas.

Penulis pertama Profesor Irene Higginson, King’s College London mengatakan, “Sesak napas merupakan masalah yang meluas dalam perawatan paliatif sebagai gejala penyakit pernapasan, penyakit jantung, dan beberapa jenis kanker. Bila parah, kondisi ini sangat menyusahkan bagi pasien, serta pengasuh, keluarga, dan teman-teman mereka. Kondisi ini menurunkan kualitas hidup pasien dan sering kali menyebabkan penggunaan layanan kesehatan dan sosial yang besar, termasuk meningkatkan jumlah pasien yang dirawat di rumah sakit darurat.

“Meskipun masalah ini sudah meluas, kita masih belum memiliki pengobatan yang efektif. Oleh karena itu, banyak dokter beralih ke resep off-label, mencoba membantu pasien mereka.

“Survei kami sebelumnya menemukan bahwa 19% dokter spesialis pernapasan dan 11% dokter spesialis paliatif kerap merekomendasikan antidepresan untuk mengatasi sesak napas parah pada PPOK, jadi obat-obatan ini sudah digunakan di luar label.

“Uji coba baru ini menyimpulkan bahwa mirtazapine tidak direkomendasikan untuk pengobatan sesak napas, bahwa penggunaan obat-obatan yang tidak berlisensi harus didekati dengan hati-hati dan bahwa sangat penting untuk melakukan uji coba yang ketat terhadap obat-obatan dalam perawatan paliatif .

“Kita perlu penelitian lebih lanjut mengenai terapi potensial untuk sesak napas yang parah. Sementara itu, kami menyarankan dokter untuk menggunakan pendekatan identifikasi dini dan non-farmakologis, seperti yang ditawarkan oleh layanan dukungan sesak napas, untuk mengobati gejala tersebut . “